YUBEI豫北 YUBEIWEICAI豫北卫材【产品注册证编号]:豫械注准713【产品技术要求编号]:豫械注准713【生产许可证编号]:豫食药监械生产许号 一次性使用孔巾说明书 [产品名称]:一次性使用孔巾 【型号规格]:长(10-400)cmX宽(10-400)cm(具体规格见单包装)[结构组成]:本产品由薄型非织造布为原材料制作而成。【产品性能]: 1、外观:孔巾表面无异物，布面均匀，平整，无破边、破洞、油污等，洞 口切边整齐。 2、孔巾的尺寸为:长(10-400)cmX宽(10-400)cm(允差:标称值的±10%)。 3、孔巾所采用的非织造布应不低于20g/m。 4、非织造布断裂强力应符合纵向≥20N，横向≥14N。 5、孔巾的洞口直径为(5-90)cm或长(5-90)cmX宽(5-90)cm，允差土 10%，洞的位置在孔巾的正中心或中心偏左。 6、缝制的孔巾要牢固，成型整齐、针码均匀平直、无跳线、漏线等缺陷; 缝制针距为10cm内不少于20针;薄膜的厚度应不少于0.01mm。 7、孔巾应无菌。 8、孔巾经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。[适用范围]:用于外科、皮肤科病人，清疮换药衬垫用。【禁忌症]:暂无。 【生产批号、生产日期、失效日期】:见包装封口处或合格证。 【注意事项]: V 1、本品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 2、本品一次性使用，用后应销毁。 3、使用前检查包装是否完好，包装破损，禁止使用。 【贮存]:包装好的产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、清 洁卫生、通风良好的库房内。 【注册人名称/生产企业名称]:河南省豫北卫材有限公司 【生产地址/住所]:河南省新乡市长垣市蒲东工业园区9号 【联系方式]: / 传真):[售后服务单位]:河南省豫北卫材有限公司 【网址]: 【所用的图形、符号、缩写等内容]: STERILE STERILE EO [编制日期]:2017年4月26日 一次性使用 无菌 环氧乙烷灭菌 [修改日期]:2020年9月23日【修改日期]:2021年9月24日
