北京医疗器械二类怎么办理
北京医疗器械二类备案申请
北京医疗器械二三类备案审批
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;
第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械不同于其他产品,所以现在管理的越来越严格了,不论是提交材料还是后期的审核,好一次通过,不然的话后期麻烦会越查越多。
办三类医疗器械需要办医疗器械经营许可证,办二类医疗器械需要办备案,不论你是办二类医疗器械还是三类医疗器械都需要实地核查的,所以在后期的核查很重要。只有找靠谱的公司我们才能够配合核查!!!
办理医疗器械二类备案:
有公司,有人员:可办理
有公司,无人员:可办理(可以提供人员)
无公司,无人员:可办理(可以提供人员和地址)
办理周期:单批3-4个工作日
办理二类备案需要的材料:
1.法人身份证原件
2.法人毕业zheng原件
3.租房合同原件房本复印件
4.执照副本
5.公章
6.房东身份证复印件
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