岗位职责：
　　1. 负责医疗器械CE/FDA注册工作
　　2. 负责CE/FDA注册申报资料撰写、报批、跟进及协调等相关工作；
　　3. 负责CE/FDA相关法规收集、整理、培训工作；
　　4. 负责相关文件的翻译及整理归档

岗位要求：
　　1.医疗器械相关专业本科以上学历；
　　2.有相关CE/FDA产品注册工作经验；
　　3.英文书写及口语能力优秀，有海外及专业技术工作经历优先；
　　4.经验尚浅者可从助工或技术员做起。

　　奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等12家全资分、子公司，专业员工近300人。

　　奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。

　　RA中心主要负责医疗器械全球注册项目的管理和实施，以满足市场的业务需求和经济发展为宗旨，充分利用专业优势，结合客户需求，为集团持续发展提供源源不断的技术支持。

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