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进出口经营权、二类医疗器械备案 让生意走往全国——小何——177-1105-9003
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一:医疗器械分为三类:一类、二类、三类
目前一类产品是不需要办理医疗器械经营许可证
二类是需要办理二类器械经营备案凭证
三类是需要办理医疗器械经营许可证
①77 ①①OO5 ⑨00③ 悟空小何 给您解答
二、其中今天主要给大家分享 二类医疗器械备案的备案
办理单位:食品药监督管理部门备案
需要申请的企业:在淘宝、天猫等电商平台开店销售二类医疗器械的需要哟。
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办理的顺序
要办办理线下的二类医疗器械经营备案凭证
然后网络销售备案。
三、备案需要的条件:1:对应的质量负责人
2:具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所
3:具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
4:具有专业指导、技术培训和售后服务的能力
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