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山西太原高新区办理医疗器械二类备案在哪里办理

  

  • 发布日期:
  • 2020/7/14 11:48:18
  • 内 容:
  • 很多人在疑问,为什么现在办理医疗器械的朋友这么多,是因为想要把握住商机,当下最为紧缺的就是医疗器械资源,不仅国内缺,国外更缺。想要正规的售卖医疗货物,需要办理医疗器械二类备案及进出口权才能销售。
    医疗器械分为一类、二类、三类。而一类不需要申请许可证,注册一家医疗公司,一类的医疗器械就可以经营了。二类是需要申请二类医疗器械备案才可以经营。三类就跟一类和二类不同了,是需要申请三类医疗器械许可证之后该公司的三类医疗器械才可以经营销售。
    所以一类、二类、三类的医疗器械产品也不一样,申请条件也不一样。当然如果只是简单的想要销售口罩,只需要办理二类医疗备案即可。
    太原二类医疗器械备案申请流程:
    (1)申请人提交申请资料到相关部门
    (2)相关部门受理申请人的申请
    (3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核
    (4)准予颁发三类医疗器械许可证
    (5)颁发三类医疗器械许可证
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